Recenti Progressi in Medicina

Journal: Recenti Progressi in Medicina

Recenti Prog. Med.

Il Pensiero Scientifico Ed.

0034-1193
2038-1840

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Aducanumab e malattia di Alzheimer: una riflessione critica
Vanacore, Nicola; Blasimme, Alessandro; Canevelli, Marco (2021)
Recenti Progressi in Medicina
Il 7 giugno 2021, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il farmaco aducanumab, un anticorpo monoclonale diretto contro la β-amiloide per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Questa decisione è stata presa attraverso l’Accelerated Approval Pathway ed è stata essenzialmente motivata dall’evidenza che l’aducanumab riduce le placche amiloidi cerebrali. Questa notizia ha aperto un acceso dibattito nella comunità scientifica. Da un lato, l’aducanumab è il primo farmaco a essere approvato per il trattamento della malattia dal 2003 ed è il primo farmaco ad agire sui presunti meccanismi fisiopatologici dell’AD. Allo stesso tempo, l’evidenza del beneficio clinico proveniente da due studi clinici di fase 3 è contraddittoria e ancora non conclusive. L’obiettivo del presente editoriale è quello di fornire alcuni spunti di riflessione che possano aiutare a comprendere le peculiarità e le implicazioni di questa approvazione e stimolare il dibattito scientifico in atto.

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